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陕西两项研究获重大新药创制专项支持
    本报讯 4月13日,记者从省食品药品监管局获悉,我国自主肝病治疗用药创新取得重大突破,我省西安新通药物研究有限公司创新药子课题《乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究》和《肝癌靶向1.1类新药-注射用MB07133的临床研究》获得国家“十三五”重大新药创制专项资金支持。这是我省首次最终获得“十三五”重大新药创制计划支持的两个化学创新药物项目。
    本次被列入创新项目的两种肝靶向药物已经进入临床研究阶段,预计将于2019年获批生产。药物投入生产后,与目前肝病患者治疗依靠的国外进口药品相比,治疗费将降低80%以上。这标志我省企业在肝病治疗领域的药物创新研究能力达到国际先进水平。
    目前全省有33家药品生产企业向省局递交了342个药品批准文号仿制药一致性评价进展报告,向总局上报仿制药一致性评价参比制剂备案品种12个,各项工作正在全力推进中。

(陈瑾)


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