说起蒲地蓝,很多宝妈并不陌生,小宝宝感冒发烧,此药经常派上用场。早先,市面上销售的蒲地蓝消炎片说明书上【不良反应】和【禁忌】项均写着“尚不明确”四个字。就在几天前,蒲地蓝说明书有了新的变化。国家药品监督管理局对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行了修订。
蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求【不良反应】项应包括——该制剂有以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。【禁忌】项应包括:对本品及所含成分过敏者禁用。更重要的是【注意事项】应包括:
1、孕妇慎用。2、过敏体质者慎用。3、症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
“这次药监局对蒲地蓝说明书的修订,并不是说这个药不好、不能用了,详细介绍变丰富了,更多是考虑到用药安全问题。”专家对此表示。
(张 畔)