据新华社9月2日报道 清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物类似药研究日前取得突破，三期临床试验结果显示，该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。
　　强直性脊柱炎，是一种慢性风湿免疫类疾病，主要侵犯脊柱关节及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右，多发于青少年男性，总致残率为15%至20%。
　　研究结果表明，我国自主研发的阿达木单抗生物类似药IBI303，在治疗强直性脊柱炎的疗效、安全性上可比肩国外原研药，国内的强直性脊柱炎患者未来将有更多用药选择。
　　据了解，生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别，但研发生物类似药所需的时间和资金成本都远高于化学仿制药。原国家食药监总局2015年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，极大地促进了本土生物类似药的研发。

（董瑞丰）