新冠病毒核酸检测试剂的灵敏度一直存在争议。在8月5日举行的国务院政策例行吹风会上，科技部成果转化与区域创新司司长包献华用数据为中国新冠核酸诊断试剂进行了正名。
　　最快一款产品30分钟出结果
　　新冠肺炎疫情发生以来，按照国务院联防联控机制的部署要求，科研攻关组把检测试剂的研发作为应急攻关的重点方向之一，专门成立了检测试剂专班，与相关部门建立了“研审用”联动的工作机制，组织动员产学研各方面的优势力量加强研发。根据不同阶段的疫情检测需求，快速研发推出了一批检测试剂和产品，实现了检测技术从无到有、从有到优的突破，对疫情防控发挥了积极的作用。
　　当前中国核酸检测能力如何？包献华介绍，截至7月末，全国核酸日检测能力484万人份，具备核酸检测能力的医疗机构4946家，检测技术人员3.8万余人。目前已累计向全国各级医院、疾控中心、检测机构、海关口岸等发送试剂近2亿人份，设备1.2万余台。
　　“目前，我们核酸检测试剂的最低检出线已经达到100个拷贝/毫升，根据国家卫健委临床检验中心对相关上市产品的测评，我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上。”包献华表示。
　　通过应急攻关，目前我国的检测试剂及仪器设备等性能指标不断提升，比如从核酸检测看，有以下几个进展：
　　一是试剂的灵敏度不断提升。
　　二是检测时间不断缩短。按照传统的方法，以前一次检测大概需要4个多小时，现在一个小时左右就能完成检测。其中，最快的一款产品30分钟就能出结果。除核酸检测以外，目前研发推出一批抗体检测产品，15分钟左右就可以观察检测结果。
　　三是检测设备的自动化程度不断提升。现在能够实现“样品进、结果出”的一体化检测，大大提高了便利性和安全性。
　　四是检测产品的品种类别不断丰富。
　　“总体看，我国的检测试剂研发已经形成了涵盖多种技术路线、多种产品系列的技术体系，技术水平和产品性能与美国等发达国家处在同一水平，有些产品甚至领先，基本能够满足当前国内疫情防控的检测需要。”包献华称，疫情之初，我们紧急启动应急攻关项目，支持相关检测试剂和检定标准品等研发，用了半个月左右的时间，就推动首批6款核酸检测试剂的快速审批上市，实现了新冠检测试剂的“从无到有”。
　　秋冬季前有新快检产品上市
　　截至目前，国家药监局已经按照医疗器械应急审批程序，审查批准了35个企业的44个新型冠状病毒检测试剂。
　　据介绍，我国核酸检测主要分为两种：一是常规检测，二是快速检测。常规检测技术成熟，一次性检测量大，但用的时间相对长一些，适用于医院等检测人员集中，对时间要求相对不高的场景。快检产品用时短，手段更便捷，但单次检测量小，适用于小批量的随到随检的场景。
　　新冠核酸诊断试剂的多样化使得核酸检测的时间缩短、准确性提高，但是在市场端的应用还存在问题。“目前这些快速产品还不在医保招标范围内，虽然有产品，但在临床的应用并不多。”一位新冠病毒核酸诊断试剂生产企业负责表示。
　　根据当前的检测需求，包献华介绍称，科技部近期科研攻关重点关注以下四个方面：
　　一是加快核酸快检产品的研发攻关。重点是关注检测时间在30分钟左右的检测产品，目前我们已经有几款在研项目正在加紧推进，力争在秋冬季之前能够有新的快检产品完成研发和审批上市。
　　二是加快更高灵敏度、更大通量的检测产品的研发。在灵敏度方面，我们重点关注检测下限在100拷贝每毫升的产品，以及数字化PCR的检测技术产品，这个方面主要是满足无症状感染等低病毒载量检测的需求。同时，加快更大检测通量产品的研发，在控制局部疫情中做到快速检测、应检尽检。
　　三是加快抗原检测产品的研发。相对于抗体检测，抗原检测产品能够更早检出，并且可以作为新冠病毒存在的一个直接证据，所以加快抗原产品的研发，将有利于丰富我国的检测技术手段。
　　四是关注其他类型的检测方法。比如可穿戴的智能检测设备、非接触式的综合体征检测系统等一些新技术、新产品的研发，作为现有检测手段的一个有效补充，减轻检测的压力。

（据人民网）