紫药水又名甲紫溶液，它的结痂能力很强，是临床经常使用的外用药，主要用于预防和治疗局部皮肤感染。近年来有动物研究显示，全身性（或系统性）吸收甲紫可致癌。为此，国家药品监督管理局最新修订了紫药水的说明书，以提醒公众合理安全用药。此次修订内容主要包括以下内容：
　　添加警示语 有实验报告表明动物全身性（或系统性）吸收甲紫可致癌，故本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。
　　适应证修订为 可辅助用于预防和治疗局部皮肤感染，不得用于破损皮肤。
　　用法用量修订为 外用，用1%水溶液外涂，一日2-3次。
　　不良反应修订为 本品可引起过敏反应，如皮疹、荨麻疹、红斑疹、瘙痒、红肿、水疱疹，胸闷，呼吸、吞咽或说话困难，声音嘶哑，口唇、面部、舌头或喉头水肿；用药部位可能有皮肤刺激感、烧灼感、局部红肿、疼痛；可使皮肤和衣服染色。有报道称，本品可造成坏死性皮肤反应；意外的尿道或膀胱用药（1%水溶液），可能会引起严重出血性膀胱炎。
　　禁忌修订为 对本品任何成分过敏者禁用；禁用于黏膜和开放性伤口，并避免与眼睛及破损的皮肤接触；严禁口服。
　　注意事项修订为 外用制剂，不得口服；置于儿童不宜触及处；避免长期或大面积使用，使用时应权衡利弊；使用本品时，应预防误入口和眼睛；因本品含乙醇，对酒精过敏者慎用。
　　药监局同时指出，虽然紫药水的动物研究有致癌性，但目前还没有人体上应用甲紫后致癌的相关报道。
　　由于紫药水有一定潜在致癌性，为了避免机体摄入紫药水，因此切勿将其涂抹于口腔、肛门、尿路等黏膜处或破损的皮肤伤口上，只能在小面积未破损皮肤上使用，且避免长期、大剂量和大面积使用。家庭备药建议以碘伏替代紫药水，因为医用碘伏的浓度较低，刺激性较小，可直接用于皮肤、黏膜的消毒，安全性更高。

（曾慧琳）