最新版国家医保药品目录调整结果“出炉”。国家医疗保障局12月3日召开新闻发布会介绍,本次调整后,74种新药进入目录,包括谈判调入的67种独家药品和直接调入的7种非独家药品,其中谈判成功的独家药品平均降价61.71%。
■94种药品谈判成功,11种原目录内药品调出 公开信息显示,2021年共有271个药品通过初步形式审查,其中2016年以后新上市的药品占93.02%,117种药品被纳入谈判范围。从谈判结果看,最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%。
另有11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出。
此次调整的新纳入药品共涉及21个临床组别,补充肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,患者受益面广泛。例如用于治疗淋巴瘤的奥妥珠单抗注射液、阿尔兹海默症用药甘露特钠胶囊、糖尿病用药司美格鲁肽注射液等。
本次调整实现部分目录内药品再次降价,为性价比更高的药品腾出基金空间,成功实现药品保障升级换代。同时,在保证基金安全的前提下,部分药品的支付限定被取消,扩大受益人群,大幅提升药品可及性和用药公平性。
■医保目录中增加7款罕见病药物 值得注意的是,本次调整纳入7种用于治疗罕见病的药物,治疗领域包括血友病、遗传性血管性水肿、髓性肌萎缩症、多发性硬化和法布雷病等。包括用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗多发性硬化的氨吡啶缓释片、治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等。
12月3日,渤健生物公众号发布消息:渤健的两款罕见病药物氨吡啶缓释片和诺西那生钠注射液通过谈判,纳入医保目录。其中,氨吡啶缓释片于2021年5月14日获得国家药监局准入,是国内首个获批用于改善多发性硬化(MS)成人患者步行能力药物。2018年,氨吡啶缓释片被纳入第一批临床急需境外新药名单,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。诺西那生钠注射液于2019年4月28日在中国上市,用于治疗5qSMA(脊髓性肌萎缩症的主要类型)。根据渤健生物公众号消息,诺西那生纳是首个被纳入国家医保目录的高值罕见病药物。
中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示:“70万一针治疗脊髓性肌萎缩症的知名‘天价药’诺西那生钠注射液,经过谈判后大幅降价,已达到多数患者可承受范围之内。达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的‘天价药’,经谈判全部降至30万元以下。”
除了诺西那生纳注射液,另一种罕见病高值药物——武田中国生产的阿加糖酶α注射用浓溶液也已经纳入医保,根据公开资料,阿加糖酶α主要用于为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。
■肿瘤用药多达18种,涵盖多个国产创新药 2021年医保目录新增的药品中,肿瘤用药达18种,覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌等领域。
在本次医保谈判新增药品中,涵盖多个国产肿瘤创新药。本次医保目录中纳入了艾力斯医药的伏美替尼(商品名艾弗沙),该药于2021年3月被国家药品监督管理局批准上市,是上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
由荣昌生物自主研发的HER2抗体偶联药物维迪西妥单抗(商品名爱地希)也已经纳入医保,成为国内首个通过自主研发获批上市的ADC药物。该药品今年6月9日被国家药监局附条件批准上市,适应症为用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。
(据人民网)