本报讯 8月20日，记者从省药监局获悉，西安大医集团股份有限公司拥有自主知识产权的“伽马射束立体定向放射治疗系统”和“X/γ射线放射治疗系统”两款三类医疗器械近日通过国家药品监督管理局创新产品注册申请获批上市，填补了该领域国内空白。
　　西安大医集团致力于放射治疗设备创新研发，其“伽马射束立体定向放射治疗系统”2020年通过国家药品监督管理局创新医疗器械审批申请，“X/γ射线放射治疗系统”是科技部“十三五”期间重大研发专项成果转化产品，这两个项目也是省药监局确定的“百人帮百企”行动重点帮扶项目。自帮扶行动开展以来，省药监局采取有效措施，力促这两款创新产品尽早获批上市。
　　今年以来，省药监局深化巩固“百人帮百企”行动成果，推行研审联动，并创新服务模式，努力促进全省药品医疗器械成果转化。
　　省药监局实施“百人帮百企”行动两年多来，共帮助130家药品企业解决470余项难题。今年又有58家企业列入重点帮扶对象，并将已进入临床试验的3个药品、1个试剂、5个医疗器械等创新产品作为重点帮扶品种，力推尽快获批上市。

（徐 颖）