本报讯 （记者 鱼莹）8月8日，西北片区跨区域药品监管协同合作第一次联席会议在西安召开。西北五省（区）、内蒙古自治区和新疆生产建设兵团药监局共同签署了《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》（以下简称《协议》），进一步推进片区药品监管领域协同合作，提升监管效能，为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展提供支撑。
　　《协议》旨在以提高区域药品安全保障水平为目标，对涉及跨区域、管理难度大、风险隐患突出的监管事项和存在关联的跨区域监管对象，强化条块结合、区域联动，进一步夯实监管责任，提升监管效能。
　　《协议》明确了协同合作重点任务。重点针对药品、医疗器械、化妆品（简称“两品一械”）跨区域委托生产、药品批发企业异地设库、药品经营企业委托储运、上市许可持有人药品委托销售、储存、配送等重点领域和环节加强协同配合。协查发起单位与协助检查单位加强检查、抽检、监测、处罚等监管信息共享，实现监管有效衔接。进一步细化了“两品一械”、中药饮片和网络销售监管协作具体任务。明确建立案件协查、核查、涉案产品检验绿色通道，县级以上药品监管部门可根据需要，直接或凭本单位介绍信，向有管辖权的药品监管部门提出协查请求或稽查办案协助。明确对需要跨区域委托检验检测的“两品一械”，各省（区）药监局协调当地检验检测部门开通绿色通道。围绕跨省委托生产监管、中药饮片追溯管理、药品零售使用环节追溯管理等药品智慧监管建设，协商共享数据目录，打破省际间监管“信息孤岛”。开展药品追溯体系建设、非现场监管等信息技术交流，运用大数据分析加强药品安全风险管控，推动跨区域监管数据共建共享。明确提出建立跨区域交流学习机制和第二类医疗器械审评机构合作机制，加强药品监管人员、技术人员和技术支撑机构学习交流等。