本报讯 (文雯)近日,陕西农林职业技术大学“氘维计划”大学生科创团队传来捷报:这支由高职学生领衔的跨学科研发队伍,成功突破氘代维生素A生产工艺技术壁垒,研制出具有自主知识产权的临床质谱检测用稳定氘代维生素A内标物,标志着我国在高端生物医药原料领域实现关键技术突破。
该团队通过创新催化体系与纯化工艺,将氘代维生素A的氘代率提升至98.5%,纯度达到医药级99.7%,水解收率较传统工艺提高37%。经教育部科技查新工作站与SciFinder数据库双重验证,该技术指标达到国内领先水平。相关研究成果已申请国家发明专利5项。
临床质谱检测作为维生素检测的“金标准”,其检测精度高度依赖稳定同位素内标物。以维生素A检测为例,非氘代检测方法易受基质效应干扰,可能导致15%—20%的检测误差,直接影响临床诊疗决策。然而,我国氘代维生素A原料长期依赖进口,严重制约下游诊断试剂产业发展。
“我们的技术突破了国产氘代维生素A氘代率低、纯度低和水解收率低的三大瓶颈。”团队负责人、生物制药专业大三学生杨蕊介绍,“通过优化酶催化H-D交换体系、改进酶固定化工艺,实现了氘代效率与产物纯度的双重提升。”目前,该技术已完成公斤级中试,与国内多家试剂盒生产企业签署产业化合作协议,预计2026年实现量产。
此次突破不仅填补了国内高端氘代原料生产空白,更构建起“技术研发—中试生产—产业转化”的全链条创新模式,为职业教育服务国家战略需求提供了鲜活范本。随着氘维计划成果的持续转化,我国临床质谱检测领域的自主可控能力有望迈上新台阶。