近年来，陕西医疗器械产业创新动能持续迸发，国内首款拥有自主知识产权的交联聚异丁烯非球面人工晶状体、增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体、多款高端心腔内超声诊疗设备接连获批上市，打破多项国外技术垄断。
　　针对高端原创医疗器械研发周期长、标准缺失等痛点，陕西省药监局建立“早期介入、一企一策、全程指导、研审联动”帮扶机制，将审评服务嵌入研发、临床、上市全流程。今年5月，西安眼得乐医疗科技自主研发的交联聚异丁烯非球面人工晶状体完成全球首例植入，标志我国在该领域实现从“跟随”到“引领”的跨越。面对材料体系缺乏成熟验证路径的难题，陕西依托研审联动机制，点对点协助企业打通转化堵点，实现全链条自主可控。
　　省药监局聚焦心脏诊疗、3D打印植入、人工晶体等领域，带动10余家上下游配套企业落地陕西，并联动财政、科技、工信等部门出台奖补政策，激发企业研发活力。今年7月，“春雨行动”启动，省药监局等5部门联合发布实施方案，为期3年的临床创新成果转化专项行动全面展开。目前，已累计归集17项临床创新成果，培育12个重点项目，并对高成长性三类创新产品建立动态培育台账，畅通国家优先审评通道。
　　据统计，今年上半年陕西新增获批三类医疗器械23个，其中国家级创新医疗器械2个，完成创新初审4个、国家创新认定1个，科创成果数量与质量稳居西部前列。省药监局表示，将持续深化改革，让更多创新器械快速落地惠民。 

（刘浩）