本报讯 (记者 孟星晨)近日,国家药品监督管理局发布公告,正式批准由西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发的“交联聚异丁烯非球面人工晶状体”上市。该产品为全球范围内首次将交联聚异丁烯材料应用于人工晶状体领域。
交联聚异丁烯非球面人工晶状体为单件式后房人工晶状体,其核心在于采用了拥有全球独家专利的交联聚异丁烯材料。该材料具有超高生物相容性、稳定性、不降解以及高度疏水等特性,同时兼具高折射率和低色散的优异光学性能。这使得该人工晶状体具备无眩光、无闪辉、少炎症反应等临床优势,并可通过≤2.0毫米的微创切口植入,能为白内障患者带来更理想的术后视觉体验。
白内障是全球主要的致盲性眼病,而植入人工晶状体是目前唯一有效的治疗方法。长期以来,人工晶状体的上游核心材料与技术受制于国外企业。未来,这一先进的材料平台还有望拓展至青光眼引流管、心脏瓣膜等更广阔的医疗器械领域,惠及更广泛的患者。