长久以来，“道地药材”是“秦药”引以为傲的标签。秦岭作为“天然药库”赋予了陕西中药材得天独厚的资源优势。然而，在全球化贸易的语境下，“道地”二字如果缺乏清晰、可量化的标准作为支撑，便难以转化为国际市场认可的“通行证”。如何让“秦药”从传统的“经验方”走向被国际监管体系接纳的“标准方”？答案是：科技赋能与标准体系建设。陕西正在用AI视觉检测、全流程质量追溯和系统化标准，为“秦药”出海“正名”。
一、从“经验种植”到“数据管护”：科技重塑源头标准
“以前种何首乌，全靠老一辈传下来的法子，浇水施肥没个准头，种出来的药材品相不一。”这是西安市周至县集贤镇种植户的肺腑之言。长期以来，“秦药”种植面临种质混杂、退化严重，化肥农药过量使用，产地初加工粗放，有效成分流失严重，缺乏统一标准等困境。
转变正在发生。西北农林科技大学安康中药材试验示范站科研团队经过20余年研究，揭示了中药材“道地”形成的原因，构建起覆盖种源、种植、采收加工等六大类21种药材优质高效生产技术体系。团队选育出“秦丹1号”丹参、“秦花6号”金银花等优良品种，让每一种药材生产都有一套标准操作规程。
《陕西省中医药强省三年行动方案（2024—2026年）》明确提出，建立健全“秦药”大宗道地中药材和区域特色中草药种植、炮制、采收等标准体系。西安市中药产业创新中心在种植基地中，通过对作物生长态势、土壤墒情、养分含量等关键数据进行收集分析，实现“靠数据”管护，管护精准度提升，药材成活率上升。这标志着“秦药”种植正在从“凭经验”走向“有标可依”。
二、从“经验制药”到“智能质控”：AI为产品质量把关
种源标准化解决了“第一车间”的问题，但药材加工成制剂，同样面临着从“经验制药”向“数字制药”转型的挑战。
陕西步长制药是这一转型的标杆。作为全国中医药龙头企业和陕西省医药产业链链主企业，步长制药依托国家及地方政策支持，在生产流程智能化改造领域实现了产业焕新。其脑心通胶囊生产车间实现“全过程点点控制、段段监测、批批一致”的质量控制技术体系，让每一盒制剂在生产过程实现可追溯，达到“药材和饮片生产规范化、制剂生产智能化、质量监测在线化、全过程质量控制系统化”。
更值得关注的是，步长制药联合陕西中医药大学搭建了脑心通胶囊127项全流程质量标准，实现全链条精准质控，稳定年产值30亿元。步长制药还将AI算法技术应用于中药创新药研发，特别是在中药症候疾病预测和质量标志物筛选方面取得了成果；利用AI技术创建了国内外首个中药联合用药预警系统平台。凭借这些数智化革新，步长制药获评“2024年度药品智能制造示范工厂”，并成为首批加入“医药产业新质生产力创新发展共同体”的企业。
这些实践表明，AI与智能制造正在将“秦药”从依靠老药工“一看一摸一尝”的经验判断，推向数据驱动的标准化生产。有了标准化的品质保障，“秦药”出海才有了“硬底气”。
三、从“缺乏依据”到“有标可循”：体系化标准为出海铺路
实现“秦药”从“经验方”到“标准方”的跨越，离不开系统化的标准体系建设。
2024年，陕西省药品监督管理局发布《陕西省药品标准制修订项目遴选工作程序》，明确按照“科学、先进、规范、权威”的原则，着力推进陕西省‘秦药’特色标准体系建立和完善。同年，陕西省药品监督管理局进一步开展全省药品标准制修订需求调查，旨在“加快推动陕西省‘秦药’特色标准体系建立和完善。”
在更宏观的层面，《陕西省中医药强省三年行动方案（2024—2026年）》提出建立健全“秦药”大宗道地中药材和区域特色中草药种植、炮制、采收等标准体系。2023年，陕西省中医药管理局等八部门联合印发《陕西省中药材质量追溯体系实施管理办法（试行）》，要求对中药材生产地块、种子种苗、种植养殖、采收加工、生产制药、储运流通、临床使用等全过程关键环节进行质量追溯。
从种植标准到炮制标准，从质量追溯到加工规范，“秦药”正在构建起覆盖全产业链的标准体系。正如西北农林科技大学专家所言，让“秦药”更“道地”，要从产区生态、源头种质、规范种植、科学加工、炮制传承、溯源监管、公共品牌和全流程标准等方面系统发力。
四、结语
告别“种药凭经验”。“秦药”正在经历一场从经验到标准、从传统到智能的深刻变革。当AI视觉检测设备在生产线上一丝不苟地分辨药片瑕疵，当物联网追溯系统记录下每一批药材从田间到车间的完整“生长档案”，当127项质量标准为每一粒胶囊提供“身份证明”——“秦药”正一步步建立起国际市场所信赖的品质话语权。
科技重塑的不只是“秦药”的生产方式，更是“秦药”在国际市场上的“身份证”和“通行证”。如果说“道地”是“秦药”的天然禀赋，那么“标准”便是科技赋予“秦药”走向世界的底气。告别“种药凭经验”的时代，“秦药”出海的航程，正在科技与标准的护航下，驶向更广阔的国际蓝海。
本文系陕西国际商贸学院2025年度校级科技创新团队“数字贸易与中医药国际化科技创新团队”研究成果（项目编号：2025KCTD04）；陕西国际商贸学院2025年度学科建设研究计划项目“陕西省中药产品出口竞争力评价与贸易潜力分析”研究成果（项目编号：SMXK22202507）
